Изготовление порошков с веществами списка «А» и «Б». Тритурации

План:

Правила изготовления порошков с веществами списка «А» и «Б».

Определение тритураций.

Цели применения.

Особенности расчетов.

Хранение тритураций.

Разбор рецептов.

Правила

изготовления

порошков с

веществами

списка «А» и

«Б».

При изготовлении порошков с веществами сп. А и Б

следует соблюдать особую осторожность в соблюдении

дозировки

этих

веществ. Разовые

и

суточные

дозы

ядовитых

и

сильнодействующих

лекарственных

веществ

проверяют

с

учетом

возраста

больного,

пути

введения

и

способа выписывания препарата.

Для детей в ГФ X имеется специальная таблица высших

разовых и суточных доз в зависимости от возраста (иногда от

массы) ребенка. В случае завышения разовой и суточной доз

веществ

списков

А

или

Б,

при

отсутствии

специальных

пометок

врача,

массу

веществ

пересчитывают,

исходя

из

половины

дозы,

указанной

в

фармакопее,

как

высшая

разовая.

При прописывании в порошках веществ сп. А или Б в

количестве

0,05

г

и

менее

на

все

дозы

используют

их

тритурации,

т.к.

точное

взвешивание

не

представляется

возможным.

Определение

тритураций.

«тритурация» произошло от лат. trituratio — растирание.

Тритурации — это заранее приготовленные смеси ядовитых

и

сильнодействующих

лекарственных

веще ств

с

наполнителями.

Цели

применения.

Использование тритурации необходимо, так как навеску ле-

карственного вещества менее 0,05 г невозможно отвесить с

необходимой

точностью.

Тритурации

обеспечивают

более

равномерное распределение малых количеств ядовитого или

сильнодействующего вещества в общей массе порошка.

Особенности

расчетов

Приготовление тритурации.

В

тритурациях

в

качестве

наполнителя

используют

молочный сахар(Saccharum lactis).

Преимущества: негигроскопичен,

индифферентен по сравнению с другими веществами в

химическом и фармакологическом отношениях,

без запаха, имеет слабый сладкий вкус, не токсичен,

плотность молочного сахара (1,52) близка к плотности

ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает

расслаивание смеси.

Тритурации лекарственных средств, разовые дозы которых в

рецепте выражаются в миллиграммах, обычно готовятся в

соотношении 1 : 100 (1 % ядовитого компонента, т. е. берут 1

часть ядовитого лекарственного средства и 99 частей

наполнителя), а из лекарственных средств, дозы которых

выражаются в сантиграммах, — в соотношении 1 : 10 (10 %

ядовитого компонента, т. е. берут 1 часть ядовитого средства

и 9 частей наполнителя).

В первом случае 1,0 г тритурации равен 0,01 г ядовитого

вещества,

а в другом — 1,0 г тритурации равен 0,1 г ядовитого

вещества.

Так, например, для приготовления 10,0 г 1 % тритурации

атропина сульфата необходимо взять 0,1 г

атропина сульфата и 9,9 г молочного сахара.

В затертой ступке растирают 9,9 г молочного сахара,

выбирают на капсулу, оставив 0,1 г (равное количество

ядовитому веществу) и смешивают с 0,1 г атропина сульфата.

Затем постепенно в несколько приемов добавляют остаток

молочного сахара (при тщательном смешивании).

Следует учитывать, что при хранении тритурации с

ядовитыми лекарственными средствами, которые имеют

значительно большую плотность, чем молочный сахар

(например, ртути дихлоридом, мышьяковистым ангидридом

и т. п.), они расслаиваются. Поэтому такие тритурации нужно

дополнительно каждый раз тщательно перемешивать в

ступке перед употреблением.

Для осуществления визуального контроля равномерности

распределения смешиваемых компонентов желательно

использовать наполнитель, подкрашенный индигокармином

(1 : 100). Особенно это важно при приготовлении тритурации

с лекарственными веществами, значительно отличающимися

по плотности от молочного сахара.

Тритурации готовят в количестве, достаточном для

обеспечения примерно месячной потребности в них.

Хранят тритурации в небольших штангласах с притертыми

пробками и соответствующими надписями на этикетках:

Trituratio Atropini sulfatis (1 : 100) cum Saccharo lactis

(0,001 Atropini sulfatis = 0,1 triturationis 1 : 100)

Дата; № серии; № анализа;

подпись лица, приготовившего тритурацию;

подпись лица, проверившего тритурацию.

Хранение

тритураций.

Срок хранения тритураций составляет 1 мес, при этом

нормируется перемешивание 1 раз в 15 дней.

Разбор

рецептов.

Приготовление сложных порошков с использованием

тритурации.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0005

Sacchari 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Сложный дозированный порошок для внутреннего при-

менения, выписанный распределительным способом, с

ядовитыми лекарственными веществами.

Атропина сульфат выписан в количестве на все дозы 0,005 г,

поэтому необходимо использовать тритурацию (1 : 100). Для

того чтобы не увеличивать массу порошка, можно уменьшить

количество сахара, выписанного в рецепте.

Расчет:

Атропина сульфата 0,0005х 10 = 0,005 г.

Тритурации атропина

сульфата (1 : 100) 0,005 х 100 = 0,5 г.

Сахара (0,3 х 10) – 0,5 = 2,5 г.

Развеска: ( 0,5 + 2,5) : 10 = 0,3 г.

Сахар растирают в ступке, часть высыпают на капсулу, оста-

вив приблизительно 0,5 г, , затем добавляют 0,5 г

тритурации атропина сульфата (1 : 100) (получают по тре-

бованию), тщательно смешивают. Частями добавляют

оставшийся сахар, смешивают до однородности.

Развешивают по 0,3 г на 10 доз.

Упаковывают в вощеные капсулы, помещают в бумажный

пакет. Оформляют сигнатурой, дополнительными этикетка-

ми «Обращаться с осторожностью», «Хранить в сухом

месте»,

«Хранить в недоступном для детей месте». Опечатывают.

В тех случаях, когда сахар не прописан в рецепте, то на-

полнителем взятой тритурации увеличивается масса

порошка.

Эти изменения в прописи обязательно отмечают на

сигнатуре, указав количество взятой тритурации и массу

порошка.

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,002

Papaverini hydrochloridi 0,02

Novocaini 0,01

Natrii hydrocarbonatis

Magnesii oxydi ana 0,3

Misce, fiat pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Сложный дозированный порошок для внутреннего при-

менения, содержащий ядовитое лекарственное вещество —

платифиллина гидротартрат, выписанное в малом

количестве (менее 0,05 г), и сильнодействующие вещества —

папаверина гидрохлорид и новокаин, а также

легкораспыляющееся лекарственное вещество — магния

оксид.

В этом случае пользуются тритурацией платифиллина

гидротартрата (1 : 10).

Расчет:

Платифиллина гидротартрата 0,002 х 10 = 0,02 г.

Тритурации платифиллина

гидротартрата (1 : 10) 0,02 х 10 = 0,2 г.

Папаверина гидрохлорида 0,02 х 10 = 0,2 г.

Новокаина 0,01 х 10 = 0,1 г.

Натрия гидрокарбоната 0,3 х 10 = 3,0 г.

Магния оксида 0,3 х 10 = 3,0 г.

Развеска: (0,2 + 0,2 + 0,1 + 3,0 + 3,0) : 10 = 0,65 г.

В ступке растирают 3,0 г натрия гидрокарбоната (меньше

втирается в поры ступки), выбирают и оставляют примерно

0,1 г (равное количеству новокаина), добавляют 0,1 г

новокаина и тщательно перемешивают. Далее помещают в

ступку 0,2 г тритурации платифиллина гидротартрата,

тщательно растирают, затем добавляют 0,2 г папаверина

гидрохлорида, смешивают и добавляют остальное

количество натрия гидрокарбоната.

В последнюю очередь прибавляют магния оксид (легкорас-

пыляющееся вещество), смешивают и развешивают на 10 доз

по 0,65 г.

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы

(так как натрия гидрокарбонат — гигроскопическое веще-

ство, а магния оксид поглощает углекислый газ из воздуха

и превращается в магния карбонат). Оформляют к отпуску

аналогично предыдущему препарату.

Выдал: Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2

сер. №

Дата Подпись

Получил: Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2

сер. №

Дата Подпись

ППК

Дата № рецепта

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Novocaini 0,1

Triturationis Plathyphyllini hydrotartratis (1 : 10) 0,2

сер. №

Papaverini hydrochloridi 0,2

Magnesii oxydi 3,0

0,65 № 10

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись).

Литература:

1. Государственная Фармакопея ХIII изд. / электронный ресурс ФГЭМБ

2.И.И.Краснюк, учебное пособие для медицинских училищ и колледжей

«Фармацевтическая технология» Москва. «ГЭОТАР-Медиа»,2011.,

3.В.А.Гроссман учебное пособие для медицинских училищ и колледжей

«Фармацевтическая технология» Москва «ГЭОТАР- Медиа»2012г