Алгоритм выполнения практического задания

Тема: Изготовление порошков с трудноизмельчаемыми

лекарственными веществами

№

п/п

Перечень и последовательность действий

1

Rp :Mentholi 0,1

Natrii tetraboratis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Misce,ut fiat pulvis

Signa: Наружное

Подготовительная стадия:

Обеспечить соблюдение санитарного режима на рабочем месте: проверить отсутствие косметики

и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы), вымыть руки

перед изготовлением (приказ МЗ РФ от 21.10 1997 года № 309 «Об утверждении Инструкция по

санитарному режиу аптечных организаций).

1.2

Провести экспертизу прописи. Установить, что данный состав прописи нестандартный

(не официальный); ингредиенты совместимы. Провести подготовительные мероприятия:

обеспечить рациональное использование площади рабочего места (расположить с левой стороны

весы и разновесы, перед собой ступку № 4 и пестик, справа - письменные

принадлежности),оформить этикетку .

1.3

Обосновать технологию приготовления в зависимости от физико-химических свойств

лекарственных и вспомогательных веществ (основ).

Ментол относится к пахучим лекарственным веществам. По требованиям НД пахучие

лекарственные средства (как летучие, так и практически нелетучие), должны храниться отдельно

в специальном шкафу в герметически закрытой таре непроницаемой для запаха. При работе они

должны отвешиваться на отдельных весочках, которые сразу протираются тампоном ваты,

смоченным спиртом или смесью спирта с эфиром. Также ментол и натрия тетраборат, относятся

к трудноизмельчаемым веществам. Такие вещества помещают в ступку первыми и для

достижения эффекта Ребиндера измельчение проводят в присутствии спирта этилового 95%.

Так как общая масса порошка составляет 4,1, то используют ступку №4

ППК (Оборотная сторона )

Спирта этилового 95%

на ментол

1,0 – 10 капель

0,1 – х Х=

х = 1 капля

на натрия тетраборат

1,0 – 5 капель

2,0 – х х = 10 капель

1+10 = 11 капель

Общая масса: 0,1 +2,0+2,0 = 4,1

Нормы допустимых отклонений (

пр. МЗ РФ от

26.10.2015 г.№751н.

« Об утверждении Правил изготовления и

отпуска лекарственных препаратов для медицинского

применения»

2

Изготовление:

Отвешивание:

Весы ВР-1, и ВР -5 обработать 3% раствором перекиси водорода.

Взять весы определенным образом, убедиться, что они чистые, исправные и в состоянии

равновесия.

На левую чашку весов пинцетом поместить разновес, под правую чашку весов поместить

чистую капсулу. Взвешиваемое вещество высыпать из штангласа правой рукой на правую чашку

весов, слегка вращая штанглас таким образом, чтобы вещество насыпалось небольшими

порциями.

Перед закрытием штангласа притертой пробкой протереть горлышко штангласа и пробку

салфеткой из марли и поставить штанглас на вертушку.

3

Измельчение.

В ступку отвешивают 0,1 ментола, 2,0 натрия тетрабората, добавляют 11 капель спирта

этилового 95% и тщательно растирают, соотношение 1:20 не превышено. После этого

отвешивают 2,0 натрия гидрокарбоната

4

Смешивание

Смешивают полученную смесь до однородной массы

5

Контроль качества на стадии изготовления

Проверяют на однородность смешивания. Собирают с помощью целлулоидной пластинки с в

центр ступки и надавливают пестиком. На расстоянии 25 см. не должно быть неоднородных

включений, блестков, вкраплений.

6

Упаковка .Порошок упаковывают в пластиковую банку с навинчивающейся пробкой или

заворачивают в пергаментную капсулу, а затем укладывают в бумажный пакет.

Наклеивают этикетку «Наружное». «Хранить в недоступном для детей месте». Наклеивают

номер рецепта.

7

Заполняют лицевую сторону паспорта письменного контроля по памяти

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Mentholi 0,1

Natrii tetraboratis 2,0

Spiritus aethylici 95% XI gtts

Natrii hydrocarbonatis 2,0

m общ = 4,1

Приготовил

Проверил

Отпустил

8

Оценка качества осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и

приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны

правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в массе лекарственной

формы и отдельных доз. Правильность упаковки и оформления.

Хранят 10 суток.