Управление качеством в разработке продукции

Круглова К.А., Левина М.Н., студентки 2 курса радиотехнического

факультета

ФГБОУ ВПО «Ульяновский государственный технический

университет»

Одна из самых сложных тем в управлении качеством - разработка

продукции

и

постановке

её

на

производство.

Несмотря

на

накопленный

большой опыт, время от времени даже самые известнейшие производители

автомобилей отзывают на доработку сотни тысяч машин во всем мире.

Основная причина этих отзывов - недоработки в период разработки

новых

моделей.

Ошибки,

заложенные

в

свойства

продукта

в

начале

его

разработки,

либо

не

подлежат

исправлению

вовсе,

либо

будут

слишком

дорогостоящими

для

исправления

на

ходу

(в

момент

запущенного

производства и сбыта).

Тема

качества

в

разработке

настолько

важна,

что

в

различных

стандартах качества ей посвящены целые разделы и процедуры (Пункт 7.3 в

ИСО 9001, процедура APQP в автомобильном стандарте качества ИСО ТУ

16949, отдельное руководство по фармацевтической разработке и т.д.). Также

существуют различные ГОСТы по разработке продукции. В данной статье я

попытаюсь

простым

языком

изложить

суть

управления

качеством

в

разработке.

Что же делает разработку такой важной для управления качеством

продукции?

Причина этой важности - сама природа процесса разработки. В ходе

разработки мы определяем будущие свойства продукции и будущие свойства

процесса производства.

Давайте рассмотрим этапы разработки и важные для каждого этапа

действия по управлению качеством.

Перед

описанием

типовых

этапов

разработки

нужно

отметить

2

главных элемента разработки - анализ и отчеты. Результаты деятельности,

которую

мы

осуществляем

в

ходе

разработки,

фиксируются

в

отчетах.

Отчеты подвергаются анализу различными специалистами разных отделов.

То есть, по сути, разработка это - разные отчеты и их проверка на разных

этапах создания новой продукции или услуги.

Этап 1 - планирование, разработка концепции и плана обеспечения

качества продукции

Говоря простым языком, на этом этапе мы должны понять:

- что хочет потребитель (или что нужно рынку) от продукции

- каковы цели разработки (что хотим получить в конце разработки).

Обычно

разработка

начинается

с

понимания

того,

чего

ожидает

потребитель от заказанной нам продукции (голос потребителя). В случае

инициативной разработки (голос рынка) мы сами предугадываем, что нужно

потребителям на рынке, не имея конкретного заказа.

Итак, в конце первого этапа у нас есть четкое понимание того

- что мы хотим разработать,

- как мы будем осуществлять разработку (участники, сроки),

-

как

будет

выглядеть

наша

продукция

и

как

мы

собираемся

её

производить.

Этап 2 - проектирование и разработка продукции

На

этом

этапе

мы

должны

разработать

технические

требования

к

продукции

(длина,

высота,

вес,

и

т.п.).

То

есть

перевести

требования

потребителя

на

свой

внутренний

язык,

понятный

нашему

производству.

Также мы пробуем на этом этапе получить образцы продукции и проверяем

соответствие

полученных

образцов

разработанной

документации

на

продукцию.

Итак, в конце второго этапа у нас есть:

- опытный образец продукции

- документация, в которой написано, как мы его делаем

Этап 3 - проектирование и разработка процессов

На

этом

этапе

мы

должны

разработать

технические

требования

к

производственным

процессам

и

подготовить

производство

к

пробному

выпуску

продукции.

Этот

этап

иногда

называют

подготовкой

опытно-

промышленного производства. Это название подчеркивает, что мы готовим

производство

к

выпуску

больших

промышленных

объемов

продукции,

в

отличие от опытного производства, где мы выпускаем опытные образцы.

Подготовка производства это:

- подготовка помещений

- установка / подготовка оборудования

- обучение людей

- создание рабочих и эксплутационных инструкций

- подготовка системы контроля качества

- отработка режимов производства.

Итак, в конце третьего этапа мы готовы начать пробное производство и

у нас есть:

- обученные работники

- планы проверок и готовая документация для начала производства

-

подготовленное

оборудование,

которое

гарантированно

сможет

выпускать продукцию в промышленных объемах с ожидаемым качеством и

свойствами.

Этап 4 - окончательная подготовка производства

На

этом

этапе

мы

должны

отработать

процессы

производства

продукции

и

доказать

их

пригодность

к

массовому

промышленному

производству.

На

основе

документации

с

предыдущих

этапов

мы

производим

несколько опытных партий продукции (не образцов, а именно партий) и

фиксируем в отчетах

-

предварительное

изучение

возможностей

процессов

(проверка

стабильности выполнения требований ТУ в значительном количестве партий

продукции);

- оценку измерительных систем;

- испытания для подтверждения производства;

- оценку упаковки;

- план управления серийной продукции;

- акт готовности производства.

Итак, в конце четвертого этапа мы отработали процесс производства и

у нас есть доказательства (статистические данные) того, что

- продукция производится со стабильными свойствами

- системы контроля процессов и системы измерений функционируют

нормально.

Этап 5 - производство и действия по улучшению (обратная связь,

оценка и корректирующие действия)

Как бы мы не старались все предусмотреть и учесть в первых четырех

этапах разработки, невозможно получить идеальную продукцию и процессы

сразу. Нам все равно придется

дорабатывать и корректировать производственные процессы, улучшать

производительность, улучшать свойства продукции, получать информацию

об использовании новой продукции от потребителей, налаживать сервис,

поставку и тех. поддержку.

В итоге всей этой деятельности мы получим

- сниженную изменчивость процессов;

- удовлетворение потребителя;

- налаженные поставку и сервис.

Несколько важных понятий из управления качеством разработки

Контроль

изменений

-

разработка

никогда

не

осуществляется

без

внесения изменений по ходу её осуществления. Очень важно

- фиксировать все эти изменения

-

анализировать

их

и

проверять,

как

изменения

повлияют

на

цели

разработки и, самое главное, требования потребителя

- своевременно сообщать всем заинтересованным сторонам о внесении

изменений.

Дело в том, что разработка это всегда работа разных специалистов, или,

что еще проблемнее, разных отделов. Поэтому контроль изменений важен для

элементарной координации действий разработчиков.

Валидация - получение объективных доказательств того, что процессы

выполняют

заранее

установленные

требования.

На

простом

языке

это

проверить, что

1.составлены планы разработки и что в планах отражены требования

потребителей

2.оборудование установлено в цехах по планируемой схеме (смотри

пункт

1)

и

при

установке

выполнены

требования

производителя

оборудования к установке (инсталляции)

3.оборудование работает в нужных параметрах

4.выпускается продукция с требуемыми свойствами

5.на

протяжении

длительного

периода

стабильно

выпускается

продукция

с

заданными

свойствами,

обучены

сотрудники

и

готова

производственная документация.

Стабильный процесс - процесс производства продукции или услуги,

который воспроизводит свойства продукции или услуги с определенным и

повторяющимся разбросом свойств и в котором все причины изменчивости

свойств не вызваны внешним вмешательством. (Я попытался дать объяснение

без использования сложных статистических терминов).

Задача любого производителя - гарантировано производить продукцию

и услугу, соответствующую заранее установленным требованиям. Нетрудно

понять, что стабильные процессы крайне важны для выполнения этой задачи.